Volltextveröffentlichungen (4)

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Verfahrensgang

• VG Köln, 31.05.2016 - 7 K 3170/14
• OVG Nordrhein-Westfalen, 04.11.2020 - 13 A 1528/16

Wird zitiert von ... (8)Neu Zitiert selbst (31)

• BVerwG, 24.10.2019 - 3 C 4.18

  Zulässigkeit einer arzneimittelrechtlichen Drittanfechtungsklage; Voraussetzungen …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.11.2020 - 13 A 1528/16

  Anders als die Klägerin meint, lässt sich dem Urteil des Bundesverwaltungsgerichts vom 24. Oktober 2019 - 3 C 4.18 -, juris, nicht entnehmen, dass § 10 Abs. 8 Satz 3 AMG Drittschutz zugunsten des Mitvertreibers eines Arzneimittels entfaltet.

  vgl. BVerwG, Urteil vom 24. Oktober 2019 - 3 C 4.18 -, juris, Rn. 18-19.

  vgl. zu § 21 Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 Nr. 1 und Abs. 4 Satz 1 AMG (Voraussetzungen der Zulassungsfreiheit der Defektur-Arzneimittelherstellung) BVerwG, Urteil vom 24. Oktober 2019 - 3 C 4.18 -, juris; zu § 24a und § 24b AMG (Vorschriften über den Unterlagenschutz) OVG NRW, Beschluss vom 30. August 2012 - 13 B 733/12 -, juris, Rn. 15, m. w. N.; zu Art. 4 und 5 der Richtlinie 65/65/EWG (Anforderungen an die für die Arzneimittelzulassung erforderlichen Angaben und Unterlagen) EuGH, Urteil vom 12. November 1996 - C-201/94 (Smith & Nephew) -, Slg. 1996, I-5819 = juris, Rn. 39; zu Art. 10 der Richtlinie 2001/83/EG (Voraussetzungen für die Zulassung eines Generikums: Schutzfristen nach Art. 10 Abs. 1 UAbs. 1 und 2, Abs. 5, Referenzarzneimitteleigenschaft nach Art. 10 Abs. 2 Buchst. a, Gleichartigkeit der Wirkstoffzusammensetzung und Darreichungsform nach Art. 10 Abs. 2 Buchst. b RL 2001/83/EG) EuGH, Urteil vom 23. Oktober 2014 - C-104/13 (Olainfarm) -, EuZW 2015, 31 = juris, Rn. 37 ff.

  vgl. BVerwG, Urteil vom 24. Oktober 2019 - 3 C 4.18 -, juris, Rn. 19.

  vgl. BVerwG, Urteil vom 24. Oktober 2019 - 3 C 4.18 -, juris, Rn. 23 ff.

  vgl. hierzu BVerwG, Urteil vom 24. Oktober 2019 - 3 C 4.18 -, juris, Rn. 25.

• BVerwG, 29.08.2018 - 3 B 24.18

  Anspruchsentstehung; Bildung eines Rechtssatzes; Verjährung; …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.11.2020 - 13 A 1528/16

  vgl. BVerwG, Beschluss vom 29. August 2018 - 3 B 24.18 -, juris, Rn. 14, unter Verweis auf RG, Urteil vom 17. Dezember 1937 - III 3/37 - RGZ 158, 100, 107 f.

  vgl. BVerwG, Beschluss vom 29. August 2018 - 3 B 24.18 -, juris, Rn. 15 unter Verweis auf BVerfG, Beschluss vom 26. Januar 1972 - 2 BvR 255/67 -, BVerfGE 32, 305, 308 f. = juris, Rn. 17 ff.

  vgl. BVerwG, Beschluss vom 29. August 2018 - 3 B 24.18 -, juris, Rn. 16.

  vgl. BVerwG, Beschluss vom 29. August 2018 - 3 B 24.18 -, juris, Rn. 18, mit zahlreichen weiteren Nachweisen.

  vgl. BVerwG, Beschluss vom 29. August 2018 - 3 B 24.18 -, juris, Rn. 18.

• BVerwG, 15.12.2011 - 3 C 41.10

  Apotheker; Apothekenmarkt; Berufsfreiheit; Erlaubnis zum Versand …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.11.2020 - 13 A 1528/16

  vgl. BVerwG, Urteil vom 15. Dezember 2011 - 3 C 41.10 -, juris, Rn. 18.

  vgl. BVerwG, Urteil vom 15. Dezember 2011 - 3 C 41.10 -, juris, Rn. 21.

 
• OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2012 - 13 B 733/12

  Erteilung der Zulassung für ein Parallelimport-Arzneimittel als …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.11.2020 - 13 A 1528/16

  vgl. zu § 21 Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 Nr. 1 und Abs. 4 Satz 1 AMG (Voraussetzungen der Zulassungsfreiheit der Defektur-Arzneimittelherstellung) BVerwG, Urteil vom 24. Oktober 2019 - 3 C 4.18 -, juris; zu § 24a und § 24b AMG (Vorschriften über den Unterlagenschutz) OVG NRW, Beschluss vom 30. August 2012 - 13 B 733/12 -, juris, Rn. 15, m. w. N.; zu Art. 4 und 5 der Richtlinie 65/65/EWG (Anforderungen an die für die Arzneimittelzulassung erforderlichen Angaben und Unterlagen) EuGH, Urteil vom 12. November 1996 - C-201/94 (Smith & Nephew) -, Slg. 1996, I-5819 = juris, Rn. 39; zu Art. 10 der Richtlinie 2001/83/EG (Voraussetzungen für die Zulassung eines Generikums: Schutzfristen nach Art. 10 Abs. 1 UAbs. 1 und 2, Abs. 5, Referenzarzneimitteleigenschaft nach Art. 10 Abs. 2 Buchst. a, Gleichartigkeit der Wirkstoffzusammensetzung und Darreichungsform nach Art. 10 Abs. 2 Buchst. b RL 2001/83/EG) EuGH, Urteil vom 23. Oktober 2014 - C-104/13 (Olainfarm) -, EuZW 2015, 31 = juris, Rn. 37 ff.

  vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 7. April 2016 - 13 B 28/16 -, NVwZ-RR 2016, 627 = juris, Rn. 12, vom 30. August 2012 - 13 B 733/12 -, A & R 2012, 285 = juris, Rn. 7 ff., und vom 26. September 2008 - 13 B 1169/08 -, PharmR 2008, 607 = juris, Rn. 22; s. auch Rehmann, AMG, 5. Auflage 2020, Einführung, Rn. 12; Kortland, in: Kügel/Müller/Hofmann, AMG, 2. Auflage 2016, Vor § 21 Rn. 13.

• EuGH, 23.10.2014 - C-104/13

  Olainfarm - Vorlage zur Vorabentscheidung - Rechtsangleichung - Industriepolitik …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.11.2020 - 13 A 1528/16

  Auch der Verweis auf die "Olainfarm"-Entscheidung des EuGH, vgl. EuGH, Urteil vom 23. Oktober 2014 - C-104/13 (Olainfarm) -, EuZW 2015, 31 = juris, Rn. 37 ff., verhilft dem Zulassungsantrag in diesem Zusammenhang nicht zum Erfolg, weil diese Entscheidung Art. 10 der Richtlinie 2001/83/EG und die im Rahmen einer generischen Zulassung - vermeintlich zu Unrecht - erfolgte Inanspruchnahme eines Arzneimittels als Referenzpräparat betraf und schon aus diesem Grund nicht ersichtlich ist, inwiefern sich daraus eine Klagebefugnis zugunsten der Klägerin ableiten ließe, die sich auf - ihr angeblich zustehende - Markenrechte sowie einen angeblichen Verstoß gegen die nationale Kennzeichnungsvorschrift des § 10 Abs. 8 Satz 3 i. V. m. Abs. 1 AMG beruft.

  vgl. zu § 21 Abs. 1 Satz 1, Abs. 2 Nr. 1 und Abs. 4 Satz 1 AMG (Voraussetzungen der Zulassungsfreiheit der Defektur-Arzneimittelherstellung) BVerwG, Urteil vom 24. Oktober 2019 - 3 C 4.18 -, juris; zu § 24a und § 24b AMG (Vorschriften über den Unterlagenschutz) OVG NRW, Beschluss vom 30. August 2012 - 13 B 733/12 -, juris, Rn. 15, m. w. N.; zu Art. 4 und 5 der Richtlinie 65/65/EWG (Anforderungen an die für die Arzneimittelzulassung erforderlichen Angaben und Unterlagen) EuGH, Urteil vom 12. November 1996 - C-201/94 (Smith & Nephew) -, Slg. 1996, I-5819 = juris, Rn. 39; zu Art. 10 der Richtlinie 2001/83/EG (Voraussetzungen für die Zulassung eines Generikums: Schutzfristen nach Art. 10 Abs. 1 UAbs. 1 und 2, Abs. 5, Referenzarzneimitteleigenschaft nach Art. 10 Abs. 2 Buchst. a, Gleichartigkeit der Wirkstoffzusammensetzung und Darreichungsform nach Art. 10 Abs. 2 Buchst. b RL 2001/83/EG) EuGH, Urteil vom 23. Oktober 2014 - C-104/13 (Olainfarm) -, EuZW 2015, 31 = juris, Rn. 37 ff.

• EuGH, 13.03.2007 - C-432/05

  Unibet - Grundsatz des gerichtlichen Rechtsschutzes - Nationale …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.11.2020 - 13 A 1528/16

  vgl. EuGH, Urteile vom 13. März 2007 - C-432/05 (Unibet) -, Slg. 2007, I-2271 = juris, Rn. 43, vom 8. März 2011 - C-240/09 -, Slg. 2011, I-1255 = juris, Rn. 48, und vom 16. Dezember 1976 - 33/76 (Rewe) -, juris, Rn. 5.

  vgl. EuGH, Urteil vom 13. März 2007 - C-432/05 (Unibet) -, Slg. 2007, I-2271 = juris, Rn. 41.

• BVerwG, 11.09.2018 - 4 B 34.18

  Baugenehmigung; Drittwiderspruch; Treu und Glauben; Verfristung; Verwirkung; …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.11.2020 - 13 A 1528/16

  vgl. BVerwG, Beschluss vom 11. September 2018 - 4 B 34.18 -, juris, Rn. 14-15.
• BVerfG, 26.01.1972 - 2 BvR 255/67

  Verwirkung der Befugnis zur Anrufung der Gerichte

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.11.2020 - 13 A 1528/16

  vgl. BVerwG, Beschluss vom 29. August 2018 - 3 B 24.18 -, juris, Rn. 15 unter Verweis auf BVerfG, Beschluss vom 26. Januar 1972 - 2 BvR 255/67 -, BVerfGE 32, 305, 308 f. = juris, Rn. 17 ff.
• BGH, 02.12.2015 - I ZR 239/14

  Markenrechtsschutz: Parallelimport eines Arzneimittels mit durch Verwaltungsakt …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.11.2020 - 13 A 1528/16

  vgl. BGH, Urteil vom 2. Dezember 2015 - I ZR 239/14 -, juris, Rn. 2.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 14.07.2017 - 13 A 1519/17

  Darlegungsanforderungen an einen auf die grundsätzliche Bedeutung einer …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 04.11.2020 - 13 A 1528/16

  vgl. zu § 78 Abs. 3 Nr. 1 AsylG etwa OVG NRW, Beschluss vom 8. Februar 2019 - 13 A 1776/18.A -, juris, Rn. 3, vom 20. Februar 2018 - 13 A 124/18.A -, juris, Rn. 3 f., und vom 14. Juli 2017 - 13 A 1519/17.A -, juris, Rn. 6 f., jeweils m. w. N.
• EuGH, 12.11.1996 - C-201/94

  The Queen / The Medicines Control Agency, ex parte Smith & Nephew Pharmaceuticals …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1169/08
• OVG Nordrhein-Westfalen, 08.02.2019 - 13 A 1776/18

  Nachweis von Übergriffen der Taliban gegenüber Angehörigen der Hazara im …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 07.04.2016 - 13 B 28/16

  Objektiv-rechtliche Natur der Vorschriften des Arzneimittelgesetzes über die …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 20.02.2018 - 13 A 124/18

  Antrag auf Zulassung der Berufung bzgl. der Abschiebung eines Asylbewerbers nach …
• RG, 17.12.1937 - III 3/37

  1. Sind bei der Prüfung der Angemessenheit einer von einem Rechtsanwalt nach § 93 …
• LG Hamburg, 01.11.2013 - 327 O 570/12

  Markenrecht: Parallelimport von Arzneimitteln; Erschöpfung des Markenrechts bei …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 29.09.2017 - 6 A 1660/17

  Erfordernis der fristgerechten Darlegung von Zulassungsgründen; Beurlaubung eines …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 24.04.1998 - 24 B 236/98

  Zulassung der Beschwerde; Berücksichtigung von Vorbringen; Rechtsmittelfrist
• BVerfG, 17.04.1991 - 1 BvR 419/81

  Gerichtliche Prüfungskontrolle
• EuGH, 08.03.2011 - C-240/09

  Lesoochranárske zoskupenie - Umwelt - Übereinkommen von Aarhus - …
• EuGH, 17.09.2002 - C-253/00

  Muñoz und Superior Fruiticola
• EuGH, 16.12.1976 - 33/76

  Rewe / Landwirtschaftskammer für das Saarland
• BVerwG, 10.10.2002 - 6 C 8.01

  Telekommunikation; Klagebefugnis; Sprungrevision und Verfahrensfehler; …
• BVerfG, 05.02.1963 - 2 BvR 21/60

  Rechtsweg
• BVerwG, 22.05.1980 - 3 C 2.80

  Pflegesätze - Subventionen, keine Konkurrentenschutz durch Regelungen des …
• BVerwG, 26.10.1995 - 3 C 27.94

  Gesundheitswesen: Keine Klagebefugnis eins Landesausschusses des Verbandes der …
• VGH Baden-Württemberg, 07.11.2014 - 2 S 1529/11

  Beteiligungsfähigkeit der GmbH i.L. - Rechtskraft des Urteils - Rückwirkende …
• OVG Schleswig-Holstein, 25.01.2018 - 4 LB 38/17

  Anspruch des Insolvenzverwalters auf Akteneinsicht gegenüber der Finanzbehörde
• BVerfG, 04.10.1991 - 1 BvR 314/90

  Bloße Gewinn- und Umsatzchancen sowie tatsächliche Gegebenheiten und …
• BVerfG, 27.04.1971 - 2 BvR 708/65

  Effektivität des Rechtsschutzes bei Verletzung von Rechtssätzen mit Reflexwirkung …

• OVG Nordrhein-Westfalen, 14.12.2021 - 9 A 1531/16

  Klageänderung; Arzneimittel; Parallelimport; Parallelimportgenehmigung; …

  Dass der Bundesgerichtshof in Verfahren, die einen markenrechtlichen Unterlassungsanspruch betreffen, vgl. das zwischen den Beteiligten des Verfahrens 13 A 1528/16 ergangene Urteil vom 2. Dezember 2015 - I ZR 239/14 -, juris Rn. 31, sowie für den Fall des Parallelvertriebs das Urteil vom 30. März 2017 - I ZR 263/15 -, juris Rn. 37 ff., prüft, ob die Kennzeichnung des Parallelimportes mit den Vorgaben des § 10 AMG übereinstimmt, beruht nicht auf einer abweichenden Bewertung des Schutzzwecks dieser Vorschrift.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 05.02.2024 - 13 A 183/21
  vgl. nur OVG NRW, Beschluss vom 4. November 2020 - 13 A 1528/16 -, juris, Rn. 77 f., m. w. N.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 12.11.2021 - 13 A 928/19

  Anspruch auf Durchführung von Krankenhaustransporten

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 4. November 2020 - 13 A 1528/16 -, juris, Rn. 76.

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 4. November 2020 - 13 A 1528/16 -, juris, Rn. 77 f., m. w. N.

 
• OVG Nordrhein-Westfalen, 04.11.2020 - 13 A 1529/16
  Diese Angaben stimmen mit den Feststellungen des Bundesgerichtshofs in einem markenrechtlichen Verfahren der Klägerin gegen die Beigeladene des Parallelverfahrens 13 A 1528/16 überein, wonach die britische Schwestergesellschaft der Klägerin diese mit dem Vertrieb des Arzneimittels in Deutschland beauftragt und sie ermächtigt hat, Unterlassungsansprüche und Folgeansprüche gegen die dortige Beklagte im eigenen Namen geltend zu machen.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 05.09.2023 - 13 A 973/22

  Zulassung eines Bewerbers zum Zweitstudium der Humanmedizin durch Vorliegen der …

  vgl. nur OVG NRW, Beschluss vom 4. November 2020 - 13 A 1528/16 -, juris, Rn. 77 f., m. w. N.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 17.03.2022 - 13 A 1745/21

  Anforderungen an den Nachweis des Vorliegens eines Härtefalls eines …

  vgl. etwa OVG NRW, Beschluss vom 4. November 2020 - 13 A 1528/16 -, juris, Rn. 77 f., m. w. N.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 24.05.2023 - 13 A 1952/22

  Anerkennen der ärztlichen Tätigkeit im Krankenhaus als anrechnungsfähige …

  vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 12. November 2021 - 13 A 928/19 -, juris, Rn. 35, und vom 4. November 2020 - 13 A 1528/16 -, juris, Rn. 76.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 20.12.2022 - 13 A 3282/21
  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 4. November 2020 - 13 A 1528/16 -, juris, Rn. 77 f., m. w. N.